Una reducción del tamaño de las partículas estrictamente controlada requiere productos finales farmacéuticos y nutracéuticos consistentes, uniformes y eficaces. Tras finalizar la investigación y desarrollar nuevos productos farmacéuticos o suplementos, los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan identificar la mejor forma de administrar el principio activo farmacéutico (API) en una forma de dosificación adecuada. No se puede subestimar la importancia de la reducción de tamaño en los medicamentos y suplementos farmacéuticos.
La fluidez y la facilidad de manipulación del API (y de los rellenos) son esenciales para determinar cómo
formular mejor y fabricar productos farmacéuticos. Las velocidades de disolución, la uniformidad y la consistencia del contenido del fármaco son los parámetros más críticos para la eficacia, la calidad y, lo que es más importante, la biodisponibilidad.
¿Qué es la biodisponibilidad y por qué es tan importante?
La biodisponibilidad mide el grado y la velocidad a la que el organismo absorbe un fármaco una vez consumido, por lo que desempeña un papel importante en su eficacia. A medida que los fabricantes desarrollan medicamentos para fines específicos, el tamaño de las partículas puede influir en su eficacia. Unas partículas demasiado grandes o de tamaño irregular pueden alterar la fórmula de un medicamento y su eficacia en el organismo. Las partículas fuera del rango estándar pueden disminuir los resultados y las tasas de absorción, haciendo que el medicamento o suplemento sea menos eficaz o potencialmente peligroso.
Otro parámetro vital es el número y tamaño de las partículas. Sólo hay un diámetro para las partículas perfectamente esféricas, mientras que las partículas que no son uniformes requieren múltiples mediciones para trazar su distribución.
En el caso de los productos farmacéuticos y nutracéuticos, la práctica habitual es basarse en gran medida en la anchura de la distribución. Durante la producción, un fabricante establecerá restricciones en torno a la anchura de la distribución para que las partículas tengan el tamaño adecuado para el producto.
Tipos de equipos que reducen el tamaño de las partículas
Hammermills
Los rotores anchos de los molinos de martillos de criba completa admiten múltiples disposiciones de martillos, lo que produce una molienda granular uniforme. Los molinos de martillos de Prater producen distribuciones de partículas de ~40 mallas y pueden ofrecer una molienda uniforme con menos acumulación de calor.
Molinos finos
Las trituradoras fin as son las máquinas ideales para el material seco y de flujo libre utilizado en productos farmacéuticos y nutracéuticos, y funcionan bien con partículas tan finas como 200 mesh (74 micras) con una distribución ajustada del tamaño de las partículas. Las picadoras finas de Prater ofrecen mayor capacidad que otras del mercado y pueden configurarse con precisión para controlar el tamaño y la distribución de las partículas una vez terminadas. Entre sus características se incluyen cuchillas de molienda reemplazables y construcción sanitaria, ambos factores críticos en la producción de productos farmacéuticos y nutracéuticos.
Molinos clasificadores de aire
Los molinos clasificadores por aire muelen partículas de tamaños comprendidos entre 50 mallas (297 micras) y partículas inferiores a una micra. El molino clasificador por aire de Prater combina la molienda en circuito cerrado de dos etapas con la clasificación interna por aire, ofreciendo capacidades únicas que le permiten superar a los molinos de paso único para partículas difíciles de moler y aquellas que requieren una distribución de partículas estrecha. Además, los molinos clasificadores por aire de Prater utilizan un enclavamiento automático de la puerta para mayor seguridad, impidiendo el acceso a la maquinaria interna durante el funcionamiento.
Rompedores de Lápices
Las trituradoras de grumos reducen los materiales farmacéuticos a partículas de tamaño uniforme, lo que facilita su manipulación. Las máquinas que funcionan a menor velocidad descomponen los materiales más gruesos o duros, mientras que reducen el material en partículas más finas con mayor rapidez. Diseñado para ofrecer un procesamiento más sencillo y eficaz que el de sus competidores, el rompedor de grumos de Prater compacta el material aún más, lo que permite que la maquinaria posterior lo manipule de forma más eficaz, reduzca el tiempo de inactividad, aumente el rendimiento y mejore la calidad del producto.
Tamices
Las tamizadoras vibratorias llevan a cabo la etapa final de la fabricación farmacéutica, tamizando las partículas más grandes para que las restantes tengan el tamaño requerido. A continuación, el polvo tamizado se envía a la siguiente fase de fabricación, donde se convierte en comprimidos o suspensión líquida. Las tamizadoras centrífugas de Prater, que tamizan productos desde un cuarto de pulgada de grosor hasta una malla de 325 (44 micras), proporcionan un mejor rendimiento al tiempo que ofrecen una purga de aire superior, un rotor ajustable de 4 palas, un mantenimiento más sencillo y capacidades de autolimpieza. La minicribadora de Prater permite un fácil montaje y desmontaje, funciones de seguridad enclavadas y un diseño robusto para operaciones más pequeñas.
Otros tipos de equipos utilizados en la reducción del tamaño de las partículas son los de alimentación y dosificación, clasificación y cribado/separación. Aunque cada uno de estos tipos de equipos puede variar, se encargan de tamizar, triturar, desagregar o compactar materiales secos.
Por qué es esencial la alta calidad
La producción de medicamentos y suplementos requiere que los fabricantes tengan mucho cuidado para garantizar la seguridad de sus productos. Una de las mejores formas de hacerlo es utilizando equipos construidos por Prater, que ha diseñado cuidadosamente su maquinaria para que sea fiable y fácil de limpiar y mantener. Si desea obtener más información sobre nuestros molinos, trituradoras o equipos de separación personalizables, póngase en contacto con Prater hoy mismo.
